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质量保证部

质量保证部门(QAU)按照NMPA(原CFDA),OECD和FDA的GLP法规/原则监督中心开展的GLP研究的合规性。 QA部门独立于研究的执行,对数据的真实性、可靠性及研究的质量进行稽核。

质量保证部门的稽核工作包括以下几个方面:

  • 审查试验方案和方案变更
  • 检查正在开展中的专题研究
  • 稽核研究的原始数据和报告
  • 进行设施检查
  • 审核实验动物供应商和实验的分包商

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