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小分子药物代谢和分布研究

有机结合各类先进的分析技术手段,如串联质谱定量分析、高分辨质谱、超高效液相系统、液闪计数器和加速器质谱技术,为候选药物在临床研发阶段提供各种药物代谢和处置(包括生物分析和早期临床试验)相关的研究支持。

  • 生物基质: 全血、血浆、粪便、尿液
  • 基于串联质谱的母药定量分析
  • 基于高分辨质谱的代谢产物分析
  • 基于液闪计数器和加速器质谱的放射性定量分析
  • 基于液相/液闪计数器和液相+加速器质谱的14C原药和14C代谢物分析
  • 多种分析手段结合的代谢谱分析
  • 药物-药物相互作用研究

涵盖的临床试验设计包括:

  • 物料平衡和代谢试验(人体ADME试验)
  • 包含绝对生物利用度的药代动力学
  • 高剂量(50 to 100 µCi)的14C标记药物试验
  • 低剂量(<1 µCi)14C 的微量示踪试验

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