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综合性14C药物吸收、分布、代谢与排泄

欧宝娱乐app网站|app下载擅长提供一站式药物代谢相关的临床药物开发研究,包括放射性标记物合成、设计和开展14C临床研究的最佳策略, 母体药物和代谢产物的深入分析,以及结构探索。基于相关的非临床研究结果进行完整的临床研究方案设计。

综合性14C临床研究设计包括:

  • 放射性标记策略以求达到预期的恢复和代谢终点
  • 微剂量和大剂量方式示踪药物的吸收、分布、代谢与排泄,达到试验目的理想的受试者药物暴露量和时间点
  • 物质平衡和代谢以满足MIST指南
  • 混合14C分析方法运用同步校准的LSC 和 AMS ,研究提高效率和敏感度
  • 单独的IV-PK微示踪剂研究,以确定绝对的生物利用度
  • 体外药物相互作用,微粒体和肝细胞研究
  • 运用开展毒理的动物品系,进行药物体内的吸收、分布、代谢与排泄研究
  • QWBA和剂量测定

提供全面的放射性分析和化学分析服务:

  • NMR, MS和放射层析用于支持放射合成,以确保高质量的14C - 原料药
  • 每项研究都会最优化的运用LSC和AMS对总放射量分析
  • 母体和14C 母体化合物的LC/MS and LC-AMS分析
  • 基于 LC-RAD, LC-TopCount®, LC-AMS代谢产物研究
  • 基于人体和临床前样本HRMS的代谢产物识别

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