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小分子药物的生物等效性研究

我们的临床、DMPK和生物分析团队能够提供从体外试验到人体临床试验相关的多种整体解决方案来支持生物等效性试验。同时可以联合制剂开发为仿制药提供一体化解决方案。

基于生物药剂学分类系统的待测药物评级

  • 溶解度测定(基于美国药典)
  • 溶出度测定(基于美国药典)
  • 肠道吸收的体外预测试验(基于Caco-2 细胞模型)
  • 体内吸收评价(人体物料平衡试验和绝对生物利用度试验)
  • 药代动力学参数分析

临床试验服务,包括交叉试验设计、给药和样品采集

LC-MS/MS定量分析生物等效性试验样品

研发服务平台介绍