欧宝娱乐app网站,欧宝娱乐app下载

QA/RA

我们的质量体系已通过诸多大型制药公司,生物技术公司,和欧洲QP的GMP审计,符合各项法规要求。GMP设施设备完善,满足生产临床所需原料药和制剂的法规要求,为全球新药开发和临床试验贡献力量。

  • 基于ICH指导方针建立质量监管系统。遵循美国FDA、中国NMPA(原CFDA)、和欧洲EMA等地区的GMP法规,提供GMP关键中间体,原料药及制剂产品的研发和生产服务。
  • 通过了世界各地包括美国、欧盟和亚洲等地区众多客户的GMP审计。
  • 撰写符合申报地区法规的IND相关资料,全套IND注册文件可直接用于药品注册申请。
  • 通过了中国NMPA(原CFDA)多次数据完整性的合规审计。

研发服务平台介绍