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工艺化学

在中国和英国的均设有研发和生产基地,为原料药开发提供先导化合物的优化到新药申请的全面广泛的研发服务。

  • 为早期临床试验所需的原料药进行快速而针对性的工艺优化并放大生产,包括设计/研发全新的合成路线或在现有的合成路线上进一步优化完善。
  • 进行原料药的多晶型和盐及共晶的筛查,并选择合适的原料药晶型(与客户一起)。
  • 工艺研发中原料药和中间体的结晶工艺的研发
  • 为复杂的有机分子和原料药设计合成路线和研发可放大的生产工艺, 例如大环内酯类、核苷酸和超过20多步合成序列的核苷。
  • 解读并深入研究关键的工艺参数,为GMP或非GMP的原料药的生产进行工艺验证。
  • 为原料药和中间体的商业化生产设计和研发从公斤级放大到吨位级生产的具有成本优势的、安全且环境友好的合成路线。

研发服务平台介绍